Quality Engineer (Back-up QP)

bij AUSY via AUSY in Puurs
terug naar overzicht

Als quality engineer zorg je voor de goedkeuring van nieuwe componenten en leveranciers. Je bent verantwoordelijk voor het beheer en onderhoud van CE en certificaten documentatie voor componenten en leveranciers. Verder ondersteun je de productie naar ...


Functieomschrijving

Als quality engineer zorg je voor de goedkeuring van nieuwe componenten en leveranciers. Je bent verantwoordelijk voor het beheer en onderhoud van CE en certificaten documentatie voor componenten en leveranciers. Verder ondersteun je de productie naar bewaking van de productkwaliteit. Bij alles wat je doet volg je strikt de geldende procedures in verband met GMP, kwaliteit en milieu.

Je hebt een zeer divers takenpakket en kan tevens worden ingezet op één of meerdere taken:

1. e-compliance site officer:

  • Review/audit en/of goedkeuren van de validatiedocumenten voor gecomputeriseerde systemen
  • Verzeker compliance van de gecomputeriseerde systemen
  • Opvolgen van de uitvoering van volgende reviews: URS review, user acces review, audit trail review, change control (subtask op software systemen), disaster recovery testing, periodic restore testing en retirement phase (review van archivering en migratie)

    2. data-integrity site officer:
  • Aanspreekpunt binnen de site om DI advies te geven
  • Opstellen van site specifiek trainingsmateriaal en training geven
  • Samenwerken met verschillende stakeholders om de DI cultuur op de site verbeteren
  • Ondersteunen van inspecties door interne als externe partijen en implementatie van de daaraan gekoppelde CAPA plannen

    3. Omgevingscontrole:
  • Bewaken van de status van de productieruimte en nutsvoorzieningen door trends op te volgen, analyses uit te voeren en actieplannen op te maken.
  • Uitvoeren van SOP/methodes audits
  • QA-toezicht op training, evaluaties en kwalificaties van het personeel
  • QA-toezicht op service providers

Profiel

  • Master Industrieel Apotheker (QP)
  • Ervaring in een GMP controlled environment is een vereiste, bij voorkeur 5 jaar
  • Ervaring binnen een productieomgeving en/of farmaceutische sector is een grote plus
  • Ervaring in projectmanagement is een meerwaarde
  • Sterke IT-kennis en goed beheersing van verschillende systemen
  • Uitstekende kennis van Nederlands en het Engels
  • Communicatieve vaardigheden: in staat zijn om op verschillende niveaus te communiceren

Aanbod

Onze klant laat zich kenmerken door een professionele werkomgeving met een open klimaat. Een stimulerende bedrijfscultuur waarin je je kunt ontplooien en je alle mogelijkheden krijgt om jouw kennis te verruimen op diverse domeinen. Ze doen er ook alles aan om het talent te koesteren: een aangepaste omkadering, moderne werkinstrumenten en een mensgerichte beleidsondersteuning zorgen voor een permanente groei van onze mensen en van onze organisatie. Als medewerken kan gebruik maken van een fitnesscenter met deskundige begeleiding, een strijkdienst en een kwalitatief bedrijfsrestaurant & catering met uitgebreide keuze. Ook hebben ze bijzondere aandacht voor de balans werk - gezin en mobiliteit, door middel van een flexibel glijtijdsysteem en een vooruitstrevende CAO.