Validation engineer
- Validation Engineer
- Profiel
- Een gesprek met Ann Mertens
- Studies en ervaring
- Een dag in het leven van een validation engineer
Profiel van een validation engineer
- Je bent bij voorkeur ingenieur, informaticus, scheikundige, of TEW'er (vaak met specialisatie beleids- en bedrijfsinformatica).
- Je hebt enige ervaring in de sector en kennis van de wetgevingen en reguleringen.
- Je bent nauwgezet, je hebt een analytische geest, je kunt methodisch te werk gaan en je schrijft vooral goede en duidelijke documenten.
Een gesprek met Ann Mertens
Wedden dat je nog nooit van een 'validation engineer' gehoord hebt, ook al werken er enkele honderden in Belgie?
Ann Mertens zit meteen op haar stokpaardje: "Ik heb het wel over computer systeemvalidatie, want je hebt ook procesvalidatie van toestellen en productielijnen of van hardware en infrastructuur."
"Validatie staat voor het gedocumenteerd bewijzen dat een systeem doet wat het verondersteld wordt te doen, en dit op een herhaalbare en consistente wijze. Ik stel o.a. projectplannen op, ik maak risico-analyses, ik check of het systeem wel voldoet aan alle reguleringen, ik stel procedures op, ik train mensen in deze procedure en ik zorg voor een contigencyplan.
Gek genoeg is Ann qua opleiding atypisch: "Mijn eigen opleiding staat haaks op die van mijn collega's, maar ik heb wel 5 jaar gewerkt op een afdeling klinische studies van een producent van medical devices enik heb daar de gelegenheid gehad relevante ervaring op te doen. Echt studeren om validation engineer te worden kan je trouwens niet. Deze job vereist zowel IT-kennis als kennis van de medische/pharmaceutische sector en de wetgevingen en reguleringen die specifiek zijn voor deze sector."
Studies en ervaring
Ingenieur, informaticus, scheikundige, of TEW'er (vaak met specialisatie beleids- en bedrijfsinformatica).
Een dag in het leven van een validation engineer
Een dag begint meestal rond 9 uur en kan bestaan uit mails doornemen, training geven, assitentie verlenen, meetings met bv. de kwaliteitsverantwoordelijke van de productie-afdeling of het verwerken van input i.v.m. toegangsrechten van gebruikers van een ERP-systeem.
Het salaris
- Het brutosalaris van een validation engineer varieert tussen 2.100 euro en 3.500 euro per maand.
- De extralegale voordelen verschillen naargelang men in de ICT-sector of in de pharmaceutische/medische sector werkt.
Nuttige websites
- www.ps-corp.com/valserv.html: Geven overview en uitleg bij validation services (interessant voor leken)
- www.stcpmc.org/archive/n&v/feat0300.html
- Computer Validation Compliance, M.E. Double, M. Mckandry, (Cursus)
ISBN : 0 9351 8448 1 - System Validation Standards, S. Weinberg, 1990
ISBN : 0 8403 5751 6
Beroepsmogelijkheden
Validation engineers werken vooral in de medische sector (pharmaceutica, medical devices, laboratoria), bij systeem- of machineleveranciers en bij ICT-consultancyfirma's.
Solliciteren voor deze job met toekomst
Bekijk een overzicht van de vacatures die voor deze job met toekomst on line staan.
